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Almirall Sofotec GmbH mit Sitz in Bad Homburg ist das R&D Centre of Excellence für Inhalationstechnologie innerhalb des Almirall-Konzerns, einem multinationalen pharmazeutischen Unternehmen, das sich auf einem stetigen internationalen Expansionskurs befindet. Nutzen Sie die ausgezeichneten Entfaltungsmöglichkeiten bei Almirall Sofotec - und leisten Sie Ihren Beitrag in einem Team, dessen Produkte und Geräte eine Vielzahl von Krankheiten behandeln, das Leben von Patienten welweit verbessern oder gar retten. Dabei rücken
wir Ihre berufliche und persönliche Entwicklung in den Fokus. Hier
werden Ihre Leistungen geschätzt und anerkannt. Denn Ihre Zufriedenheit
ist unser Wohlergehen. 1.Kenntnisse der internationalen Regulierungen im Hinblick auf Entwicklung, Registrierung und Vermarktung von Inhalationsarzneimitteln und/oder medizinischen Geräten, insbesondere jenen, die den chemisch-pharmazeutischen Teil der Dossiers betreffen. 2.Kenntnisse im Bereich der Registrationsprozesse für Arzneimittel und Geräte im amerikanischen Markt. 3.In Zusammenarbeit mit R&D, der Produktion, den externen Lieferanten und den Partnerunternehmen die Koordination der Erstellung und Pflege chemisch-pharmazeutischer Dokumente, die für die Durchführung internationaler klinischer Studienanwendungen (DMF, IMPD, IND, usw.) und internationaler Dossiers erforderlich sind. 4.Vorhandene oder zu entwickelnde Fachkenntnisse über medizinische Geräte, Arzneimittel-Geräte-Kombinationen und Inhalationsprodukte. 5.Beaufsichtigung des Inhalts, der Kohärenz und des englischsprachigen und wissenschaftlichen Stils der chemisch-pharmazeutischen Dokumente. 6.Bei Bedarf die Teilnahme an den technischen Sitzungen mit den Lizenzunternehmen, externen Unternehmen, usw. Zwecks Ausarbeitung der regulativen Dokumente oder Vorlage/Bewertung neuer Produkte (Überprüfungsstadien). Anforderungsprofil: • Abschluss
in einer Naturwissenschaft: Chemie, Pharmazie, Biochemie oder Biologie
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